ในภาพรวมการผลิตทางการแพทย์ในปัจจุบันการประกันคุณภาพไม่สามารถต่อรองได้-เป็นข้อบังคับ OEM และแบรนด์อุปกรณ์มีความต้องการเพิ่มมากขึ้นการตรวจสอบ 100%ของส่วนประกอบที่สำคัญซึ่งครอบคลุมไม่เพียงแค่เท่านั้นขนาดแต่ยังรูปร่าง, ฟังก์ชั่น, และความสมบูรณ์ของโครงสร้าง.
นี่เป็นเรื่องจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์เพียงครั้งเดียว-, ที่ไหนความล้มเหลวในสนามเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้และทุกส่วนจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนออกจากโรงงาน.
ความท้าทาย: ก้าวไปไกลกว่าการสุ่มตัวอย่าง
แบบดั้งเดิมการสุ่มตัวอย่าง-โดยการตรวจสอบวิธีการไม่เพียงพออีกต่อไป ชิ้นส่วนที่มีข้อบกพร่องเพียงชิ้นเดียวในชุดหลายพันชิ้นสามารถ:
เป็นอันตรายต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
ทำให้เกิดการเรียกคืนที่มีค่าใช้จ่ายสูง
ทำให้ชื่อเสียงของแบรนด์เสียหาย
ตัวอย่างเช่นในการผลิตของคีมผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้งลูกค้าของเราต้องการสิ่งนั้นทุกหน่วยจะถูกทดสอบทั้งสองอย่างการจัดแนวกรามและแรงหนีบ- เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีเครื่องมือใดทำงานล้มเหลวระหว่างการใช้งาน-สิ่งที่ไม่สามารถรับประกันได้ด้วยการสุ่มตัวอย่างเพียงอย่างเดียว
ตัวอย่างจริง-ของโลก: การทดสอบคีมผ่าตัด 100%
เราดำเนินการปรับแต่งระบบตรวจสอบปลาย-ของ-สายสำหรับคีมที่ประกอบด้วย:
กล้องตรวจสอบสายตาเพื่อตรวจจับข้อบกพร่องของพื้นผิว การเสียรูป หรือเสี้ยน
เครื่องทดสอบทางกลอัตโนมัติเพื่อทาและวัดความตึงของขากรรไกร
การทดสอบการประกอบเพื่อให้แน่ใจว่าขากรรไกรปิดได้อย่างราบรื่นและสม่ำเสมอ
การตรวจสอบเหล่านี้ถูกรวมเข้ากับสายการผลิตโดยตรง จึงทำให้มั่นใจได้ความคิดเห็นแบบเรียลไทม์-และการถอดชิ้นส่วนที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดออกทันที-ก่อนบรรจุและฆ่าเชื้อ
เครื่องมือและเทคโนโลยีที่เราใช้
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการตรวจสอบทั้งหมด- BISHEN Precision ได้รวมเอา:
CMM (เครื่องวัดพิกัด)สำหรับการตรวจสอบขนาดระดับไมครอน-
ระบบการมองเห็นด้วยแสงสำหรับการตรวจสอบพื้นผิวที่มีความเร็วสูง-และแม่นยำสูง-
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศและแรงดันสำหรับสินค้าที่ต้องการความสมบูรณ์สุญญากาศ
เซ็นเซอร์วัดแรง/ดิสเพลสเมนต์ใน-เส้นเพื่อตรวจสอบสมรรถนะทางกล
การตรวจสอบทั้งหมดได้รับการบันทึกและติดตามได้ ซึ่งถือเป็นส่วนสำคัญของเราระบบคุณภาพที่ได้มาตรฐาน ISO 13485.
ทำไมมันถึงสำคัญ
สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์"ดีพอ" ไม่เคยพอการตรวจสอบ . 100% ช่วยให้ผู้ผลิต:
มั่นใจได้เลยว่าทุกส่วนเป็นไปตามข้อกำหนด
ลดความเสี่ยงของความล้มเหลวของสนาม
วิเคราะห์สาเหตุได้เร็วขึ้น-ในกรณีที่เกิดปัญหา
ความสัมพันธ์ที่ดีขึ้นกับหน่วยงานกำกับดูแลและลูกค้าปลายทาง
คำสัญญาของเรา
ที่บีเชน พรีซิชั่นเราไม่เพียงแค่ส่งชิ้นส่วนเครื่องจักร-เท่านั้นความน่าเชื่อถือและความรับผิดชอบ- ขั้นตอนการตรวจสอบของเราสร้างขึ้นเพื่อปรับขนาดตามความต้องการในการผลิตของคุณ ไม่ว่าจะเป็น:
การสร้างต้นแบบปริมาณต่ำ-
การผลิตทางคลินิกระดับกลาง-
การผลิตจำนวนมากที่มีการตรวจสอบ-เต็มจำนวน-
เราช่วยให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณจะมาถึงปลอดภัย ใช้งานได้จริง และไร้ที่ติ-ทุกครั้ง
