ในการผลิตของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะพวกที่ใช้ในการฝังหรือสัมผัสโดยตรงกับร่างกายมนุษย์แม้แต่ข้อบกพร่องเล็กๆ น้อยๆ ก็อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่สำคัญได้การขัดสีและทำความสะอาดมักจะซับซ้อนกว่าที่ปรากฏ โดยเฉพาะเมื่อต้องเผชิญช่องทางที่ซับซ้อนหรือเนื้อเล็ก- ชิ้นส่วนที่ทำความสะอาดอย่างไม่เหมาะสม อาจมีเสี้ยนหรือเศษเหลือเล็กๆ อยู่ก็ตามความเสี่ยงร้ายแรงเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ได้แก่การติดเชื้อหรือความเสียหายของเนื้อเยื่อ.
ความท้าทาย: การลบคมรูปทรงที่ซับซ้อน
กำลังถอดเสี้ยนจากชิ้นส่วนด้วยข้อความภายในที่ซับซ้อนหรือลบมุมขนาดเล็กไม่ใช่เรื่องง่าย เครื่องมือผ่าตัด การปลูกถ่าย และส่วนประกอบของสายสวนมักจะมีรูภายในเล็ก ๆ, ช่อง slotted, และขอบคมที่ทำความสะอาดด้วยตนเองได้ยาก เครื่องมือลบคมแบบเดิมๆ และวิธีการด้วยมืออาจไม่สามารถเข้าถึงสิ่งเหล่านี้ได้พื้นที่ที่ยาก-ใน-การเข้าถึงโดยทิ้งขอบมีคมหรือเศษซากไว้
ตัวอย่างเช่นในการผลิตของขั้วต่อสายสวนโลหะจำเป็นอย่างยิ่งที่รูภายในทุกรูจะต้องไม่มีครีบโดยสิ้นเชิง แม้แต่เสี้ยนที่เหลืออยู่เพียงเล็กน้อยก็สามารถสร้างความเสียหายให้กับเนื้อเยื่อโดยรอบหรือปิดกั้นทางเดินของของเหลวได้โรคแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต-หลังจากการฝัง
ตัวอย่างจริง-ของโลก: การขัดขั้วต่อสายสวนโลหะ
ในโครงการหนึ่งของเรา เราได้รับมอบหมายให้ทำงานตัดเฉือนขั้วต่อโลหะสำหรับสายสวน-ส่วนประกอบที่จะใช้ในร่างกายมนุษย์ ตัวเชื่อมต่อจำเป็นต้องมีรูภายในที่ราบรื่น-และไม่มีเสี้ยนเพื่อให้แน่ใจว่าสวมใส่ได้พอดีและป้องกันความเสี่ยงต่อการติดเชื้อระหว่างการใช้งาน
แม้หลังจากการกลึงแล้วก็ยังมีอยู่เสี้ยนที่เหลือในช่องภายในที่แน่นหนาของขั้วต่อ เราใช้ส่วนผสมของ:
เครื่องมือลบคมที่มีความแม่นยำสำหรับรูปทรงเรขาคณิตภายใน-ที่-เข้าถึงได้ยาก
ระบบทำความสะอาดอัลตราโซนิกเพื่อขจัดอนุภาคขนาดจิ๋วและทำความสะอาดอย่างทั่วถึง
หุ่นยนต์อัตโนมัติเพื่อใช้การทำความสะอาดและลบคมอย่างสม่ำเสมอโดยไม่มีข้อผิดพลาดด้วยตนเอง
ผลลัพธ์ที่ได้คือส่วนประกอบที่สะอาดและไม่มีเสี้ยน- พร้อมสำหรับขั้นตอนต่อไปการเตรียมการฝังรับรองทั้งสองอย่างความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามด้วยมาตรฐานอุตสาหกรรมการแพทย์
เหตุใดการขัดและการทำความสะอาดที่เหมาะสมจึงมีความสำคัญ
ในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์เสี้ยนหรืออนุภาคที่เหลือสามารถนำไปสู่:
ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเนื่องจากการปนเปื้อนในกระแสเลือดหรือเนื้อเยื่อ
ปัญหาการทำงานจากช่องที่ถูกบล็อกหรือการวางแนวไม่ตรง
ภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดเช่นเนื้อเยื่อเสียหายหรือการยึดเกาะไม่ดี
เมื่อได้ร่วมงานกับอุปกรณ์ฝังตัวหรือเครื่องมือที่ใช้ในขั้นตอนการบุกรุกน้อยที่สุดไม่ใช่แค่การทำให้ชิ้นส่วนถูกต้องเท่านั้น-แต่ยังเกี่ยวกับการทำให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนนั้นถูกต้องด้วยปลอดภัยสะอาดและปราศจากขอบคมหรือสิ่งปนเปื้อนที่อาจกระทบกระเทือนได้ประสิทธิภาพทางคลินิก.
วิธีที่เราจัดการกับการลบคมและการทำความสะอาด
ที่บีเชน พรีซิชั่นเราใช้เวลาการขัดและทำความสะอาดอย่างจริงจัง. เราเชี่ยวชาญด้านการผลิตที่แม่นยำสำหรับอุปกรณ์การแพทย์โดยใช้เทคนิคและเทคโนโลยีขั้นสูง เช่น
ระบบลบคมอัตโนมัติเพื่อผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอในทุกชุด
การทำความสะอาดอัลตราโซนิกเพื่อขจัดแม้แต่อนุภาคที่เล็กที่สุด
สภาพแวดล้อมห้องสะอาดคลาส 100เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามISO13485มาตรฐานสำหรับความสะอาดและความเป็นหมัน
ทีมงานของเรามุ่งมั่นที่จะส่งมอบชิ้นส่วนที่ผ่านการกลึงอย่างแม่นยำ สะอาด และปลอดภัยพร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
